Coronavirus roman (SARS-COV-2) Test i shpejtë i provës (ari koloidal) për përdorim për përdorim

【Hyrje
Koronaviruset e romanit i përkasin gjinisë β. COVID-19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes. Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm. Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i infeksionit; Njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv. Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë. Manifestimet kryesore përfshijnë ethe, lodhje dhe kollë të thatë. Kongjestioni i hundës, hunda e rrjedhshme, dhimbja e fytit, mialgjia dhe diarreja gjenden në disa raste. Zbulimi i hershëm i njerëzve të infektuar është thelbësor për ndalimin e përhapjes së kësaj sëmundje.
【Përdorimi i synuar
Testi i shpejtë i antigjenit Coronavirus (SARS-COV-2) i shpejtë (ari koloidal) është një çantë e zbulimit cilësor in vitro për antigjenin e koronavirusit të ri të paraqitur në shtupat orofaringale njerëzore, shtupat anale anale ose swabs nasopharingeal. Ky çantë provë është e destinuar për përdorim vetëm nga kujdesi shëndetësor dhe profesionistë të laboratorit për diagnostikimin e hershëm të pacientëve me simptoma klinike të infeksionit SARS-COV-2.
Kompleti i provës mund të përdoret në çdo mjedis që plotëson kërkesat e udhëzimeve dhe rregulloreve lokale. Ky test siguron vetëm rezultate paraprake të testit. Rezultatet negative nuk mund të përjashtojnë infeksionin SARS-COV-2, dhe ato duhet të kombinohen me vëzhgimin klinik, historinë dhe informacionin epidemiologjik. Rezultati i këtij testi nuk duhet të jetë baza e vetme për diagnozën; Kërkohet testimi konfirmues.
【Parimi i provës
Ky komplet provë miraton teknologjinë e imunokromatografisë koloidale të arit. Kur zgjidhja e nxjerrjes së ekzemplarit shkon përpara përgjatë shiritit të provës nga vrima e ekzemplarit në jastëkun absorbues nën veprimin kapilar, nëse zgjidhja e nxjerrjes së ekzemplarit përmban antigjenin e ri të koronaviruseve, antigjenin do të lidhet me të etiketuarit koloidal të artë me antitrupat monoklonal të koronavirusit, për të formuar një kompleks imunitar. Atëherë kompleksi imunitar do të kapet nga një tjetër antitrup monoklonal koronavirus anti-Novel, i cili është i fiksuar në membranën nitroceluloze. Një linjë shumëngjyrësh do të shfaqet në rajonin e provës "T", duke treguar antigjenin e ri të koronavirusit pozitiv; Nëse linja e provës "T" nuk tregon ngjyrën, do të merret një rezultat negativ.
Kaseta e provës gjithashtu përmban një linjë të kontrollit të cilësisë "C", e cila do të shfaqet pavarësisht nëse ekziston një linjë T e dukshme.
【Përbërësit kryesorë
1) shtupë e sterilizuar e marrjes së mostrave të virusit
2) tub nxjerrje me kapak hundësh dhe tampon ekstraktimi
3) Testi kasetë
4) Udhëzimi për përdorim
5) çanta e mbeturinave biohazarde
【Ruajtja dhe Stabiliteti
1.Sore në 4 ~ 30 ℃ nga rrezet e diellit direkte, dhe është e vlefshme për 24 muaj nga data e prodhimit.
2. Mbani të thatë dhe mos përdorni pajisje të ngrira dhe të skaduara.
3. Testimi i testit duhet të përdoret brenda gjysmës së 1 ore pasi të hapë qesen e letrës së aluminit.
【Paralajmërim dhe masë paraprake
1. Ky komplet është vetëm për zbulimin in vitro. Ju lutemi përdorni çantën brenda periudhës së vlefshmërisë.
2. Testi ka për qëllim të ndihmojë në diagnostikimin e një infeksioni aktual COVID-19. Ju lutemi këshillohuni me një profesionist të kujdesit shëndetësor për të diskutuar rezultatet tuaja dhe nëse kërkohet ndonjë testim shtesë.
3. Ju lutemi ruani çantën siç tregon IFU dhe shmangni kushtet e ngrirjes së periudhës së gjatë.
4. Lexoni dhe ndiqni udhëzimet me kujdes përpara se të përdorni kompletin, ose një rezultat i pasaktë mund të përmbahet.
5. Mos i zëvendësoni përbërësit nga një çantë në tjetrën.
6.guard kundër lagështisë, mos e hapni çantën e platinit të aluminit para se të jetë gati për provë. Mos përdorni çantën e letrës së aluminit kur gjendet e hapur.
.
8. Hedhja, spërkatja.
9. Mbani kompletin e provës dhe materialet jashtë mundësive të fëmijëve dhe kafshëve shtëpiake para dhe pas përdorimit.
10.A sigurohuni që ka dritë të mjaftueshme kur provoni
11. Mos pini ose hidhni tampon ekstraktimin e antigjenit në lëkurën tuaj.
12. Fëmijët nën 18 vjeç duhet të testohen ose drejtohen nga një i rritur.
13.kseks Gjaku ose mukoza në ekzemplarin e shtupës mund të ndërhyjë në performancën dhe mund të japë një rezultat të rremë pozitiv.
Collection Koleksioni dhe Përgatitja e Shembujve
Koleksioni i ekzemplarit:
Shtupë e përparme e hundës
1. Përgatitni të gjithë majën e mbledhjes së shtupës të dhënë brenda hundës.
2. Përfundoni shembullin e murit të hundës duke rrotulluar shtupën në një shteg rrethor kundër murit të hundës të paktën 4 herë.
3. Merrni afërsisht 15 sekonda për të mbledhur ekzemplarin. Sigurohuni që të mblidhni çdo kullim të hundës që mund të jetë i pranishëm në shtupë.
4. Riparoni në hundën tjetër duke përdorur të njëjtën shtupë.
5. Hiqni në mënyrë të përsosur shtupën.
Përgatitja e zgjidhjes së mostrës:
1.Peel Hapni membranën e vulosjes në tubin e nxjerrjes.
2. Vendosni majën e rrobave të shtupës në tampon ekstraktimi në shishen e tubit.
3.Stir dhe shtypni kokën e shtupës kundër murit të tubit të nxjerrjes për të lëshuar antigjenin, duke rrotulluar shtupën për 1 minutë.
4. Largoni shtupën ndërsa mbërthejeni tubin e nxjerrjes kundër tij.
(Sigurohuni që sa më shumë të lëngshëm në majën e rrobave të shtupës të hiqen sa të jetë e mundur).
5. Shtypni kapakun e hundës të siguruar fort në tubin e nxjerrjes për të shmangur rrjedhjet e mundshme.
6.DISPOZUARA E TRABS TE BASHKUARA BIOHAZARD.